2024-06-18
监管落地77天 家用美容仪们都经历了什么?
家用美容仪行业地震,市场格局正在被重塑……
据某美容仪品牌透露:
1. 从提交注册申请到第一次补单需要半年时间,补单即补充研究材料或论证数据。
2. 答辩流程需要大约3个月时间。
3. 剩下还有行政审批等流程,若不断被要求补单,时间需要2-3年。
4. 临床试验一般需要1-2年,之后完成医疗器械注册检测及报告大概需要半年。在提交注册后,企业可能还会被要求补充研究材料或论证数据,时间就会被延长。
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